インスリン グラルギン Bs 注 ミリオペン: 日本イーライリリー糖尿病治療薬 インスリン グラルギンBs注ミリオペン®「リリー」の使い方 | 知りたい！糖尿病
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5単位/kg 注) を単回皮下投与したときの血清中インスリン濃度(C-ペプチド補正)及び血糖降下作用(最大グルコース注入率及び累積グルコース注入量)の結果を以下に示す。 注)本剤の承認された用法・用量は「用法・用量」の項参照 血清中インスリン濃度(C-ペプチド補正) 薬物動態パラメータ(AUC 0-24 及びCmax)について、本剤の標準製剤に対する最小二乗幾何平均値の比の90%信頼区間は80~125%の範囲内であり、両剤の同等性が確認された。 ≪本剤又は標準製剤0. 5単位/kgの単回皮下投与後の血清中インスリン濃度(C-ペプチド補正)推移(4期クロスオーバー法)≫ 本剤又は標準製剤0. 5単位/kgの単回皮下投与後の薬物動態パラメータ(4期クロスオーバー法) N 注1) (n) AUC 0-24 (pmol・h/L) AUC 0-∞ (pmol・h/L) Cmax(pmol/L) Tmax 注2) (hr) T 1/2 (hr) 本剤 78(156) 1820 注3) (40) 2830 注4) (39) 113(39) 12. 0(2. 0-24. 0) 9. 83 注4) (66) 標準製剤 78(156) 1980 注5) (36) 2930 注6) (41) 119(34) 12. 0(0. 5-21. 75 注6) (61) 幾何平均値(CV%)注1)N=被験者数、n=パラメータ数注2)中央値(範囲)注3)n=154注4)n=149注5)n=155注6)n=152 血糖降下作用 最大グルコース注入率及び累積グルコース注入量について、本剤の標準製剤に対する最小二乗幾何平均値の比の95%信頼区間は80~125%の範囲内であり、両剤の同等性が確認された。 ≪本剤又は標準製剤0. 5単位/kgの単回皮下投与後のグルコース注入率の推移(4期クロスオーバー法)≫ 本剤又は標準製剤0. 5単位/kgの単回皮下投与後の最大グルコース注入率及び累積グルコース注入量(4期クロスオーバー法) N 注1) (n) 最大グルコース注入率(mg/kg/min) 累積グルコース注入量(mg/kg) 本剤 78(156) 2. 87(46) 2590(45) 標準製剤 78(156) 2. 89(41) 2720(39) 幾何平均値(CV%)注1)N=被験者数、n=パラメータ数 エルゼビアは医療の最前線にいらっしゃる すべての医療従事者の皆様に敬意を表します。 人々の健康を守っていただき、ありがとうございます。
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インスリン グラルギン BS注「リリー」 (インスリン グラルギン(遺伝子組換え)[インスリン グラルギン後続1]) 添付文書 以下は適正使用情報として、本邦における承認事項(用法・用量、適応、剤形など)以外の情報が含まれる場合がございます。薬剤の使用に際しては、最新の添付文書をご確認ください。 現在流通しているJIS T3226-2に準拠したA型専用注射針であればご使用いただけます。針の種類、針の太さ、長さについては、主治医のご判断にお任せしております。 解説 現在流通している JIS T3226-2 に準拠した A 型専用注射針であればご使用いただけます 1 。針の種類、針の太さ、長さについては、主治医のご判断にお任せしております。 なおインスリン製剤注入器の使い方やトラブル対処についてポイントをまとめたウェブサイトがございます。詳細は以下リンクよりご確認ください。 インスリン製剤注入器 服薬指導サポート (医療関係者向け) [参考資料] 1. インスリン グラルギン BS 注カート「リリー」 / インスリン グラルギン BS 注ミリオペン「リリー」 添付文書 最終更新日: 2020 M09 17 この情報はお役に立ちましたか?
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